阿尔茨海默氏症的新药_阿尔茨海默氏症早期症状
礼来(LLY.US)阿尔茨海默病新药donanemab获FDA初步安全认可智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)对礼来公司(LLY.US)的试验数据进行了分析，结果显示其实验性阿尔茨海默氏症药物donanemab在安全性上没有表现出重大危险信号，但同时也引发了对该药物在早期患者治疗中的安全性的疑虑。数月前，donanemab在获批之路上遭遇了等我继续说。
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渤键卫材联手冲击FDA:阿尔茨海默症新药申请引发市场期待【渤键与卫材合作的药物申请引发关注，快速通道指定申请已提交至FDA】4月1日，渤键与卫材共同开发的阿尔茨海默氏症药物申请已提交至美国食品药品监督管理局(FDA),寻求快速通道指定。卫材期望在60天内获得FDA的决定，并计划在上个月提交每周皮下注射维持疗法的上市申请。..
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美国食品和药物管理局去年批准55种新药 同比增长50%FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound,以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法，包括Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者等我继续说。
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